印度药房PK中国价格，国内多家药企面临“严峻”挑战！

六安热线

伴随《我不是药神》的上映，一个受利益驱动、后找回内心善良的药贩，以走私方式从印度大量廉价进口抗癌仿制药，虽然挑战了法律的权威和底线，但也让数以百计的癌症病患及其家属看到了生存的希望。

+ s( V* Y, g" d" a3 }这部影片给进口抗癌药市场带来的蝴蝶效应，至今仍在持续扰动，甚至可能产生全国性的影响。
前段时间有行业传闻称，印度仿制药企正在和国家领导谈判，准备参与“4+7”竞标（北京、天津、上海、重庆等11个药品集中带量采购的试点城市），并有药企表示，其药价可能在中标价格基础上再降20%～30%。
6月21日，“中印药品监管交流会”在上海召开。本次交流会中，双方围绕中印两国进口药品注册的相关法规政策和技术要求、药品境外检查与合规指南、中国药品招标采购的政策和招标流程、中印医药产业合作等主题进行了广泛的交流。据悉会议长达9小时。


印度仿制药企野心勃勃，企图入华
作为有“世界药房”之称的仿制药大国，印度生产了全球20%的仿制药，2015年其仿制药占到印度药品市场的70%左右，药品出口到世界上200多个国家，2017至2018财年出口额为172.7亿美元。
长期以来，印度仿制药企对中国这个庞大的医药消费市场也有着勃勃雄心。
目前，国内“4+7”药品集中采购中标的25种药品中，有22种均为仿制药。
0 d) _4 ]( ]& q) Q7 {6 @) `记者选取了用于治疗慢性乙肝病的丙通沙/吉叁代、治疗慢性粒细胞白血病的甲磺酸伊马替尼片、两种患者人数众多的药物，对其印度仿制版和国内仿制药的价格进行了对比。
1、丙通沙/吉叁代：
这个名字应该都不陌生，美国吉利德公司研发的丙肝治愈药，2013年12月6日吉一代在美国上市，自从上市后美国吉利德公司仿佛踏上了太空飞船，销售直线上升。2014年，继而上市了吉二代，对丙肝的治愈率为95%，2017年5月16日在印度上市的吉叁代的治愈率为99%。
丙通沙/吉叁代上市后的价格，众多患者可望而不可即。
' b, R6 g% N: n$ k美国上市时的价格：一个疗程（12周）的定价为74760美元。以当前美元兑人民币汇率1:6.4计算，“吉叁代”丙通沙在美国一个疗程3瓶的售价约为47.9万元。
5 D; v& N- p. Q1 k; D/ _6 l3 [# h丙通沙2018年5月30日在中国上市后，价格定为23200元一瓶，一个疗程是3瓶，售价大概是7万元左右。不过现在可以医保报销了，医保报销后的价格是19660元/瓶，一个疗程3瓶的话，需要58980元，将近6万块钱。
记者又查找了医保报销比例，报销也是有条件限制，只有满足条件的才能参加报销。
以致于此药上市后，国内的销量并不是很好。
2 D6 U: L8 X7 `9 o3 k美国吉利德公司授权印度NATCO公司生产印度仿制版吉叁代，是2017年5月16日在印度上市的，目前印度全球药房商城印度版吉叁代的价格是2000元/瓶，一个疗程3瓶，价格是6000元。
1 z! N& ~: v$ {如果丙通沙/吉叁代能够参加4+7竞选，对于国内患者来说，确实是利国利民的好事。
2、甲磺酸伊马替尼片：
5 |" V* a( \7 |& s; Y这个药听起来陌生，其实它正是影片《我不是药神》中抗癌药“格列宁”，自“专利版”格列卫2013年4月在中国的专利保护到期后，江苏豪森的昕维、正大天晴的格尼可、石药集团的诺利宁等国产仿制药陆续上市。
在“4+7”城市药品集中采购中选品种表中，甲磺酸伊马替尼片赫然在列，为江苏豪森生产的100mg*12片/板*1板/袋*5袋（60片）规格仿制药昕维，中选价为623.82元。
* i% W/ H8 A; R6 s( F“4+7”竞标结果公布后，多家媒体曾报道称，国产“格列卫”报销后价格将低于印度仿制药。是否果真如此？由于国内目前尚无印度相关仿制药品的官方报价，记者试图通过多种渠道多方求证，以核实印度版格列卫的价格。
9 A3 U& J, j9 P  V记者辗转联系到一位自称印度medicinecentre药房的工作人员，添加微信后，记者发现该工作人员朋友圈大多状态均为中国用户实名邮寄药品的小视频，对于100mg*120片规格印度格列卫的价格，对方报价为800元。
我们又联系了印度多家药房和医疗，到目前为止，我们已经得到了100mg*120片规格印度版格列卫的3个报价：980元、849元、1030元，其中印度全球药房商城的价格是849元。相当于60片的价格分别折半为490元、424元、515元等，无论哪种报价，均低于国产仿制药623.82元的中标价，


1 {# p( [$ ~2 N/ V' V进入中国市场恐需巨大运营成本
有着明显成本优势的印度仿制药，在国内市场的价格为什么反而比国产仿制药还高？
“这很正常。”面对记者的疑问，北京鼎臣医药管理咨询公司创始人史立臣说，印度药企在中国几乎没有大规模销售能力，它不像其他跨国药企，比如辉瑞在中国的销售团队可能多达数千人，印度药企进入国内哪怕只建立一个五六百、七八百人的销售队伍，这个成本也会比原来高出很多。
7 v* V* F; m5 E) R“而且进入中国之后要（医药代表）一家一家去开发医院，这个成本和后期维护，整个的运营成本非常庞大。”史立臣说。
; v  a/ q" n, D) c* O欧盟和美国是印度两个最大的仿制药市场，甚至超过它本国的仿制药市场，这又是为什么呢？“因为欧美主要是商业保险公司直接采购，不需要药企搭建销售队伍。”
; W0 S3 U+ w) n8 b另外，审批方面涉及的成本也比较多。比如印度人口种族跟中国不一样，要按照黄色人种做一些补充的临床实验，“这个周期长短、费用高低没办法预判。”史立臣说。


1 A% v% B) ~& u7 S4 O国家发改委国际合作中心首席经济学家万喆表示，印度仿制药价格低廉只是相对的，进口药要在国内上市，还要进行层层审批，会产生一系列进口费用，最终的价格恐怕不一定会比国内的仿制药低。不过印度仿制药产业链完整、成熟，一些标准规范和国际及美国接轨得比较好，质量上相对有保障。

不过史立臣表示，如果是我们国家医保局直接出面采购（印度仿制药），整个性质就变了。政府按合理价格采购，直接进医院医保支付，这个一来速度会很快，二来价格也低了。
原研药企、国内仿制药企均面临挑战
据统计，我国有7000多家规模以上制药企业，但其中一半以上均为仿制药企。对于印度仿制药可能开拓中国市场，并且参与“4+7”竞标的消息，国内药企反应如何？
5 M6 v; P+ P9 y) t- n对此，每日经济新闻记者咨询了多位药企人士，不少药企高管均表示，如果大批印度仿制药企进入中国市场，对国内药企的影响不可小觑。
# Z2 ]3 ^) a' }# x% j“这个事情已经开始了。”其中一位药企高管对记者表示，印度仿制药企对于国内企业肯定会带来大的冲击，“我们也都在观察药监局会如何放进来、标准如何，当然也要看医保局进一步的态度。”
史立臣表示，如果大批印度仿制药能进入中国市场，对医保控费、降低患者支付成本来说都有好处，但是对国内企业来说恐怕不一定有多大好处。
不过，一位医药行业观察人士告诉记者，印度仿制药企物美价廉，政府肯定是欢迎的，但是在某种程度上也会进一步压制国内仿制药的生存空间，国内药企的整合集中会加速。
长期而言，若进口仿制药符合国内一致性评价标准，价格低廉，对国内仿制药生产厂家必然会引起冲击。仿制药企业的竞争将会进入成本竞争，国内企业必须从产品立项、原料药和辅料供应、生产效率、销售覆盖能力等多方面综合考虑应对措施。
" x/ @# n0 n! i' E' t另外不得不提的是，实际上“4+7”集中采购实施以来，已经有不少跨国药企的专利药品宣布降价。若大批印度仿制药进入中国市场，无疑将更大程度影响到跨国药企专利药品的销售。
文章来源文献：http://www.yddrug.com/