美国礼来公司新冠单抗体疗法获美食药局紧急使用授权

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' b0 S# J3 E9 G　　中新网11月10日电 据路透社报道，当地时间9日，美国制药企业礼来公司的试验性新冠抗体疗法获得了美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用授权，该疗法主要针对年龄超过65岁或有某些慢性疾病的非住院新冠患者。
2 x8 }* t! X. ]　　FDA表示，其紧急使用授权是基于临床试验表明，礼来公司的单抗体疗法bamlanivimab降低了高风险患者住院或急诊的可能性。FDA说，它可以用于治疗轻度到中度的新冠患者，主要针对成年人和12岁以上的儿童。该抗体治疗法不适用于因感染新冠住院，或需要氧气治疗的患者。
　　10月初，礼来公司向FDA申请批准其单抗体治疗方法的紧急使用授权。10月底，发表在一份同行评议期刊上的研究发现，接受抗体注射的452名轻中度新冠患者中，有1.6%需要住院或去急诊室，而在接受安慰剂注射的患者中，这一比例为6.3%。
% r( Q" k) F& Y3 [8 M" c7 `　　礼来公司曾表示，计划在11月为其双抗体鸡尾酒疗法寻求类似的授权。该公司称，双抗体鸡尾酒疗法比单抗体疗法更有助于降低病毒水平。
* E* r. ^, }" s- z　　据报道，礼来公司预计将在2020年第四季度供应多达100万剂单抗体疗法药物，10月份将供应10万剂。其与美国政府达成了每剂1250美元的交易，并计划向其他国家销售。
9 y) r0 Y$ F! u  n　　包括再生元制药公司在内的其他几家制药商，也在测试新冠抗体疗法。美国总统特朗普在10月初感染新冠病毒后，接受了再生元制药公司的抗体治疗方法。美国传染病学专家福奇说，这可能有助于他的康复。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                    

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                                                                        责任编辑：邓健

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