老年痴呆症新药上市的背后：“我不理解药物机制，但我理解你”（视频）

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国家药监局昨晚批准上海绿谷制药有限公司的抗阿尔茨海默病（俗称老年痴呆症）新药 " 九期一 " 上市，今年 11 月上旬第一批 " 九期一 " 将投产，预计今年底，将在全国各地销售。这款原创新药成功上市的背后，有什么故事？今天，解放日报 · 上观新闻记者采访了绿谷制药和中科院上海药物研究所。上海企业家和科学家的精诚合作、风雨同舟，是催生这个重大科技创新成果的主要原因之一。
2009 年，中科院上海药物所与绿谷制药签署战略合作协议，开始了上海科研机构与民营企业携手推动新药成果转化的历程。中科院上海药物所时任所长丁健研究员告诉绿谷制药董事长吕松涛，耿美玉研究员带领团队研发的抗阿尔茨海默病候选新药 "GV-971" 已完成 1 期临床研究，其作用机制是全新的，与国际主流新药研发机制全然不同，有望成为一款中国原创新药，结束全球多年来无抗阿尔茨海默病新药获批上市的历史。
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耿美玉（中）领导的研究团队（来源：中科院上海药物所）
绿谷制药有没有兴趣推动 "GV-971" 的临床试验和产业化进程？丁健向吕松涛发出邀请后，后者与耿美玉进行了面谈。" 在介绍‘ GV-971 ’的研发经历程、作用机制和未来前景时，耿教授的自信、自豪和兴奋之情深深感染了我。" 吕松涛回忆道。听完她的讲述，吕松涛对她说：" 药物的作用机制，我不理解，但我理解了你。"
凭借这份企业家对科学家的理解，绿谷制药决定与中科院上海药物所签约，获得 "GV-971" 的全球开发许可权，合同金额达 8000 万美元。
那时，绿谷制药的年销售收入是 1000 万元，为何有胆魄签订 8000 万美元大单？吕松涛说，这是一款中国科学家自主研发的原创新药，有望造福全球数千万阿尔茨海默病患者及其家属，作为企业家，他一定要抓住机会，参与这款重大新药的研发。" 新药研发的投入很高、风险很大，但这是一项伟大的事业。即使失败，我觉得也值得！"


4 v+ q/ x( N* t绿谷研究院的研发团队（来源：绿谷制药）
本着企业家的这种信念，绿谷制药组建了近百人的绿谷研究院，从 2009 年起，将每年销售收入的 10% 投入 "GV-971"。这占据了公司的大部分利润。因为这么高的研发投入，绿谷制药的薪酬在行业里是比较低的，一些员工为此跳槽了。然而，大多数员工为了中国原创新药选择了坚守。" 我们公司实行‘计划生育’，不少员工因为工作太忙，推迟结婚、生娃，不生二胎。" 吕松涛半开玩笑的话里，体现出这家民营企业为新药开发付出的艰辛和代价。
如今，公司与科研机构、临床试验机构的 10 年合作，终于结出硕果。由于 3 期临床试验还没完成前，绿谷制药就开始在上海青浦区建生产线，今年 11 月上旬，第一批 " 九期一 " 就将诞生，预计今年底进入全国各地药品销售渠道，造福众多患者及其家属。


! U! d& c( ^/ M5 G4 j位于上海青浦区的 " 九期一 " 制剂生产车间（来源：绿谷制药）
至于售价，绿谷制药正在聘国外知名机构进行研究，尚未确定。吕松涛说，定价原则是：既让中国老百姓吃得起，也要在全球有竞争力。因此，" 九期一 " 的价格会比市场上已有的抗阿尔茨海默病药高一点。另据透露，这款新药会进入医保，何时进入还未确定。
- D' G* V, W3 |$ J0 ?+ \  t栏目主编：黄海华 本文作者：俞陶然 黄海华 文字编辑：俞陶然 题图来源：绿谷制药 提供 图片编辑：徐佳敏
视频由黄海华拍摄